logo
Search
  • Ny og utvidet indikasjon for Cetraxal Comp

    Cetraxal Comp øredråper som POA Pharma har distribuert i Danmark siden 2013 på vegne av Salvat Laboratorios, har nå fått en og utvidet indikasjon:

    ”Akutt otitis media (mellomørebetennelse) hos pasienter med tympanostomirør (AMOT)

    Samtidig med denne nye indikasjonen er Cetraxal Comp også godkjent til barn fra de er 6 måneder måneder gamle.

    Godkjennelsen er basert på to identiske fase-3 studier med til sammen 663 pediatriske pasienter. Studiene viser at Cetraxal Comp gir en signifikant reduksjon i tid til opphør av øreflod når man sammenligner Cetraxal Comp (ciprofloxacin + fluocinolon) med ciprofloxacin eller fluocinolon alene. Det samme gjaldt »vedvarende mikrobiologisk helbredelse« hvor der også var en signifikant forskjell.

    Utover den nye behandlingsmulighet hos barn med akutt otitis media som har dren, gjør indikasjonen det også mulig å behandle øregangsbetennelser hvor det er mistanke om perforert trommehinnen.

    Leave a reply →