logo
Search
  • Ny, udvidet indikation for Cetraxal Comp

    Cetraxal Comp® øredråber som POA Pharma har distribueret i Danmark siden 2013 på vegne af Salvat Laboratorios, har nu fået en ny udvidet indikation:

    “Akut otitis media (mellemørebetændelse) hos patienter med tympanostomirør (AOMT)«

    Samtidig med denne nye indikation bliver Cetraxal Comp også godkendt til børn helt ned til 6 måneder.

    Godkendelsen sker på baggrund at to identiske fase-3 studier med i alt 663 pædiatriske patienter. Studierne viser at Cetraxal Comp giver en signifikant reduktion i »tid til ophør af øreflåd« når man sammenlignede Cetraxal Comp (ciprofloxacin + fluocinolon) med ciprofloxacin eller fluocinolon alene. Det samme gjaldt »vedvarende mikrobiologisk helbredelse« hvor der også var en signifikant forskel.

    Udover den nye behandlingsmulighed hos børn akut otitis media som har dræn, gør indikationen det også muligt at behandle øregangsbetændelser hvor der er mistanke om perforation af trommehinden.

    Leave a reply →